ΠΑΝΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΟΛΩΝ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ PONSTAN ΠΟΣΙΜΟ ΑΙΩΡΗΜΑ

0

Mετά από απόφαση της εταιρείας PFIZER ανακαλούνται από την ευρωπαϊκή αγορά όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου σύμφωνα με την πρόσφατη ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D που ορίζει νέα χαμηλότερα όρια μετάλλων. Η ανάκληση δεν αφορά τις υπόλοιπες φαρμακοτεχνικές μορφές του προιόντος.

Πριν από λίγη ώρα, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε

“Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων Ημερήσιας Έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις Μολύβδου και Λιθίου κατά ICH Q3D. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας. Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. “

Σύμφωνα, πάντως, με πληροφορίες, η PFIZER έχει σταματήσει να προμηθεύει την ευρωπαϊκή αγορά, συμπεριλαμβανομένης και της ελληνικής, με το προϊόν, ενώ στα περισσότερα φαρμακεία δεν βρίσκεται εδώ και ενάμιση χρόνο.